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Rythmologie Cardiologie interventionnelle

Amulet vs Watchman pour l’occlusion de l’auricule gauche : résultats de l’essai SWISS-APERO

Publié le mercredi 9 avril 2025

Nicolas Lellouche

Nicolas Lellouche

Paris

En direct du congrès de l'EHRA 2025

ETUDE SWISS-APERO d’après la présentation de Roberto Galea.

Messages clés

  • Cette étude compare les deux prothèses disponibles en France pour la fermeture percutanée de l’auricule gauche : Watchman et Amulet
  • Ces deux prothèses présentent une efficacité globalement comparable mais avec une tendance à moins d’AVC/AIT avec l’Amulet
  • Le taux de complications avec thrombose de prothèse et fuite péri-prothétique sont similaires entre ces 2 prothèses

Méthodologie et résultats

Méthode

  • Cette étude présente le suivi à 3 ans de l’étude Swiss-Apero comparant l’implantation des patients par une prothèse de fermeture percutanée de l’auricule gauche de type Watchman (Boston Scientific) versus Amulet (Abbott). Il s’agit d’une étude prospective randomisée en ouvert. La stratégie anti-thrombotique post-implantation était laissée à la discrétion du médecin implanteur. Une ETO et un scanner cardiaque étaient réalisés à 45 jours post-implantation et un nouveau scanner était réalisé 1 an après l’implantation.
  • Le critère primaire de jugement était un critère composite : mortalité cardio-vasculaire et accident artériel périphérique dont AVC et AIT.
  • Les critères secondaires étaient hémorragie majeure (BARC≥3), thrombus de prothèse et présence d’une fuite péri-prothétique. 

Résultats

  • 221 patients ont été randomisés (111 dans le bras Amulet et 110 dans le bras Watchman).
  • À 3 ans de suivi il n’y avait pas de différence significative pour le critère primaire de jugement principal entre les 2 groupes en intention de traiter même si un début de différence était noté au bout d’un an et demi de suivi en faveur de la prothèse Amulet. En analyse per-protocole le taux d’évènements était significativement plus faible dans groupe Amulet par rapport au groupe Watchman (p=0.04).
Kaplan-Meier Survival Curves Through 3 Years

Figure 1

Concernant les complications de l’implantation, les taux de thrombus sur prothèse et de fuite péri-prothétiques étaient statistiquement comparables entre les 2 groupes.

3-Year Device Related Complications

Figure 2

Les limitations de l’étude comprennent : une étude sous-dimensionnée pour conclure concernant des critères cliniques, il s’agit d’une étude en ouvert, le taux de décès total à 3 ans était élevé d’environ 25%.

Conclusion

La conclusion de cette étude est que les patients implantés par Watchman ou Amulet ont un suivi similaire en termes de complications cliniques et au niveau des prothèses (taux de thrombus de prothèse et de fuite péri-prothétique).

Cependant une tendance est observée sur le taux d’AVC/AIT qui semble plus faible chez les patients implantés par Amulet. D’autres études comparatives avec un plus long suivi sont nécessaires pour confirmer ces résultats. 

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Références

Galea R, Meneveau N, De Marco F, Aminian A, Heg D, Chalkou K, Gräni C, Anselme F, Franzone A, Vranckx P, Fischer U, Bedogni F, Räber L, Valgimigli M. One-Year Outcomes After Amulet or Watchman Device for Percutaneous Left Atrial Appendage Closure: A Prespecified Analysis of the SWISS-APERO Randomized Clinical Trial. Circulation. 2024;149:484-486.

Galea R, De Marco F, Meneveau N, Aminian A, Anselme F, Gräni C, Huber AT, Teiger E, Iriart X, Babongo Bosombo F, Heg D, Franzone A, Vranckx P, Fischer U, Pedrazzini G, Bedogni F, Räber L, Valgimigli M. Amulet or Watchman Device for Percutaneous Left Atrial Appendage Closure: Primary Results of the SWISS-APERO Randomized Clinical Trial. Circulation. 2022;145:724-738.

Bing S, Chen RR. Clinical efficacy and safety comparison of Watchman device versus ACP/Amulet device for percutaneous left atrial appendage closure in patients with nonvalvular atrial fibrillation: A study-level meta-analysis of clinical trials.
Clin Cardiol. 2023 Feb;46(2):117-125.

 

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