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Rythmologie

FARADISE : Registre de vraie vie des ablations de FA réalisées avec le système Farapulse - Heart Rhythm 2024

Publié le vendredi 31 mai 2024

Frédéric Sacher

Auteur :
Frédéric Sacher
Rythmologue au CHU de Bordeaux - Président du groupe de rythmologie et stimulation cardiaque de la SFC

Membre du bureau du groupe de rythmologie et stimulation cardiaque

SFC-rythmologie

En direct du congrès de l'HRS 2024 : Heart Rhythm Society

Les données en terme de sécurité et d’efficacité de l’ablation par électroporation sont-elles confirmées dans la vraie vie ?

Messages clés

  • Confirmation du très bon profil de sécurité
  • 0,4% d’hémolyse liée en partie au nombre d’application
  • Procédure réalisée sous AG dans 59% des cas

Introduction

L’électroporation représente un saut technologique pour le traitement percutané des arythmies.

Toutes les compagnies du domaine développent leurs solutions mais à l’inverse de la radiofréquence, les profils d’efficacité et de sécurité peuvent être très différents d’un système à l’autre en fonction du cathéter et des paramètres d’électroporation utilisés.

Les études randomisées sont essentielles mais les registres de vraie vie permettent d’inclure plus de patients et donc d’avoir une idée plus fiable des effets indésirables peu fréquents.

Cette présentation décrit la population et les procédures après la fin des inclusions, le suivi est en cours.

Méthodologie et résultats

Population

1173 patients (64 ans, 33% de femme, diamètre de l’OG :44mm , score de CHADS-VaSC : 2) de 48 centres ayant eu une ablation de FA paroxystique (65%) ou persistante (35%).

Design

Registre prospectif de vraie vie avec un suivi de 3 ans.

Critère de jugement

Sécurité : évènements indésirables liés au système ou à la procédure.
Efficacité : isolation de toutes les veines pulmonaires + absence de récidive de FA/TA/flutter atrial.

Résultat principal

Sécurité : 4% d’effets indésirables essentiellement dûs aux accès vasculaires, rares cas d’hémolyse (0,4%) semblant liés au nombre d’applications, pas de spasme coronaire noté.
Pas de communication sur le critère d’efficacité car fin des inclusions récentes et pas de suivi suffisant pour l’instant.

Résultats critères secondaires

Lésions appliquées en dehors des veines pulmonaires dans 26% des cas (mur postérieur n=180, isthme gauche n=45, isthme cavo-tricuspide n=30).
Procédures réalisées sous AG dans seulement 59%. (Figure 1 et 2)

heart-rhythm-faradise-figure-1

Figure 1

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Figure 2

Conclusion

Le profil de sécurité du système Farapulse pour l’ablation de FA se confirme dans ce registre de vraie vie avec un taux d’évènement indésirable de 4% essentiellement lié aux accès vasculaires et non au système.

Il faudrait attendre 2025 pour les premiers résultats d’efficacité (1 an de suivi).

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Avec la participation de :
Groupe Rythmologie - Stimulation cardiaque

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