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Insuffisance cardiaque

Insuffisant cardiaque décompensé : vers une introduction précoce des gliflozines ?

Publié le lundi 27 juin 2022

Etienne Puymirat

Pr Etienne Puymirat
Département de cardiologie
Paris

L’étude EMPULSE a évalué le bénéfice clinique et la sécurité de l’introduction précoce de l’empagliflozine (10 mg par jour) après un épisode de décompensation cardiaque chez des patients « stabilisés » (cf critères présentés dans l'article "Insuffisant cardiaque décompensé : optimisation thérapeutique"), quels que soient le type d’insuffisance cardiaque et le statut diabétique.

Les patients devaient avoir un NT-pro BNP ≥ 1 600 pg/ml (ou un BNP ≥ 400 pg/ml) pour être inclus1

Le critère principal de l’étude associait : le décès, le nombre d’épisodes de décompensation cardiaque et le délai de survenue, le changement de qualité de vie évaluée par le score du Kansas City (KCCQ-TSS) entre la randomisation et 90 jours de traitements. Ce critère était évalué avec la méthode du win ratio, qui évalue par paire (un patient dans chaque groupe) les différentes variables du critère principal.

Au total, 530 patients ont été randomisés dans cette étude (âge moyen : 71 ans ; 45 % de diabétiques) ; 67 % des patients avaient une cardiopathie connue et 67 % une insuffisance cardiaque à fraction d’éjection altérée (Table 1).

Empagliflozine (n=265)

Placebo (n=265)

Age (ans)

71 (62-78)

70 (59-78)

Femmes

89 (32.5)

93 (35.1)

Diabètes

124 (46.8)

116 (43.8)

Hypertension

205 (77.4)

221 (83.4)

ATCD infarctus du myocarde

66 (24.9)

62 (23.4)

FEVG ≤40%

31 (23-45)

32 (22.5-49)

Décompensation cardiaque :
- De novo
- Insuffisance cardiaque chronique

88 (33.2)
177 (68.7)

 87 (32.8)
178 (67.2)

Score K
CCQ-TSS

37.5 (20.8-58.3)

39.6 (22.4-58.3)

NT-proBNP (pg/ml)

3299 (1843-6130)

3106 (1588-6013)

Pression artérielle systolique (mmHg)

120 (109-135)

122 (110-138)

DFG (ml/min/1.73m²)

50 (36-65)

54 (39-70)

Table 1. Principales caractéristiques de la population de l’étude EMPULSE
(Données présentées en nombre (%) ou médiane (IQR).
DFG, débit de filtration glomérulaire)

Les résultats sur le critère principal montrent un bénéfice clinique chez les patients ayant reçu de l’empagliflozine (win ratio : 53.9 % vs 39.7 %), avec des résultats assez homogènes sur les différents critères (Figure 1).

Figure 2. Résultats sur le critère principal de l’étude EMPULSE

Figure 1. Résultats sur le critère principal de l’étude EMPULSE

À noter : moins de décès (4.2% vs 8.3%) et moins d’épisodes de décompensation (10.6 % vs 14.3 %) dans le groupe ayant reçu le traitement.

Les résultats sont similaires, quels que soient l’âge (<70 ans, ≥70 ans), le sexe, le statut diabétique, et l’existence ou non d’une cardiopathie lors de la randomisation (Figure 2).

Figure 3. Résultats sur les sous-groupes prédéfinis de l’étude EMPULSE

Figure 2. Résultats sur les sous-groupes prédéfinis de l’étude EMPULSE

Les patients ayant reçu de l’empagliflozine ont perdu en moyenne 1.5 kg et ont gagné en qualité de vie (+ 4.5 points sur le score KCCQ-TSS) après les 90 jours de traitement.

En termes de sécurité, aucun évènement indésirable grave n’a été rapporté avec l’introduction précoce de l’empagliflozine (ni d’insuffisance rénale, infection génitale, d’hypotension ou d’hypoglycémie) (Table 2).

Empagliflozine (n=265)

Placebo (n=265)

Tous les évènements indésirables (EI) :
EI graves
EI rapportés au traitement
EI ayant conduit à l’arrêt du traitement

182 (70)
39 (15)
30 (11.5)
22 (8.5)

204 (77.3)
54 (20.5)
27 (10.2)
34 (12.9)

Insuffisance rénale aigue

20 (7.7)

32 (12.1)

Infection génitale

3 (1.2)

1 (0.4)

Hypotension

27 (10.4)

27 (10.2)

Hypoglycémie confirmée

5 (1.9)

4 (1.5)

Fracture osseuse

4 (1.5)

3 (1.1)

Table 2. Évènements indésirables rapportés de l’étude EMPULSE
(Données présentées en nombre (%))

En résumé, cette étude montre l’intérêt de l’introduction précoce de l’empagliflozine chez des patients insuffisants cardiaques (connus ou non) décompensés dès leur stabilisation, quels que soient la fraction d’éjection et le statut diabétique.

L’étude DAPA ACT HF-TIMI 68, actuellement en cours, qui évalue l’utilisation de la dapagliflozine dans cette population (2 400 patients ; NCT04363697), permettra on l’espère de confirmer ces données.

Référence

  1. Voors AA, Angermann CE, Teerlink JR, Collins SP, Kosiborod M, Biegus J, Ferreira JP, Nassif ME, Psotka MA, Tromp J, Borleffs CJW, Ma C, Comin-Colet J, Fu M, Janssens SP, Kiss RG, Mentz RJ, Sakata Y, Schirmer H, Schou M, Schulze PC, Spinarova L, Volterrani M, Wranicz JK, Zeymer U, Zieroth S, Brueckmann M, Blatchford JP, Salsali A, Ponikowski P. The SGLT2 inhibitor empagliflozin in patients hospitalized for acute heart failure: a multinational randomized trial. Nat Med. 2022 Mar;28(3):568-574.

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