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Finérénone : nouveau traitement de l’insuffisance cardiaque à FEVG modérément altérée et préservée.
Publié le lundi 2 septembre 2024
Poitiers
En direct du congrès de l'ESC 2024
Première étude prouvant l’efficacité et la sécurité d’utilisation des antagonistes des récepteurs aux minéralocorticoïdes de type non stéroïdien chez les patients avec insuffisance cardiaque à FEVG modérément altérée et préservée.
D’après la présentation de Dr. Scott Solomon, Cardiovascular Division, Brigham and Women’s Hospital, Boston.
Messages clés
- Réduction significative du risque de survenue de décès d’origine cardiovasculaire ou d’épisodes d’insuffisance cardiaque
- Amélioration de la qualité de vie des patients
- Sécurité d’utilisation avec contrôle du risque d’évènements indésirables grave
- Nouveau traitement pour la prise en charge de l’ICFEP, en association avec les inhibiteurs des SGLT2
Introduction
Les inhibiteurs des récepteurs aux minéralocorticoïdes réduisent le risque de morbi-mortalité chez les patients insuffisants cardiaques à FEVG altérée.
Il n’existe pas, à ce jour, de données concernant l'efficacité et la sécurité de ce type de traitement chez les patients insuffisants cardiaques à FEVG modérément altérée et préservée, malgré la conviction physiopathologique annoncée par l’essai TOPCAT il y a dix ans, ayant testé un antagoniste de type stéroïdien : la spironolactone.
La Finérénone, antagoniste non stéroïdien avec mécanisme d’action différent, a récemment montré la réduction des évènements cardiovasculaires incluant les épisodes d’insuffisance cardiaque chez les patients diabétiques de type 2 et insuffisants rénaux, justifiant son expérimentation chez les patients insuffisants cardiaques avec FEVG supérieure à 40%.
Méthodologie et résultats
Méthodologie :
Essai contrôlé randomisé en double aveugle, sur 654 centres dans 37 pays, distribution en 1 pour 1 pour un total de 6016 patients randomisés, dont 6001 analysés dans l’analyse d’efficacité (3003 dans le groupe test et 2998 dans le groupe placebo)
Critère de jugement principal :
Composite comprenant le nombre d’épisodes d’insuffisance cardiaque ou le décès d’origine cardiovasculaire
Critères de jugement secondaires :
- Nombre d’épisodes d’insuffisance cardiaque seul,
- Valeur du questionnaire de Kansas City à 6, 9 et 12 mois,
- Amélioration du score NYHA à 12 mois,
- Décès d’origine cardiovasculaire seul
- Décès toutes causes
- Critère composite rénal (diminution DFG≫50% ou en dessous de 15 ml/min/1.73m2, nécessité de greffe rénale ou de dialyse chronique)
Résultat principal :
- Critère de jugement principal : 1083 (36%) évènements dans le groupe testé, contre 1283 (43%) dans le groupe placebo (RR 0.84, CI 0.74-0.95, p=0.007)
- Épisodes d’insuffisance cardiaque : 842 (28%) dans le groupe testé, contre 1024 (34%) dans le groupe placebo (RR 0.82; 95% CI, 0.71 to 0.94; P = 0.006).
- Décès d’origine cardiovasculaire : 242 (8.1%) dans le groupe testé, contre 260 (8.7%) dans le groupe placebo (hazard ratio, 0.93; 95% CI, 0.78 to 1.11)
Résultats des critères secondaires :
- Augmentation moyenne du KCCQ score : 8.0±0.3 dans le groupe Finerenone contre 6.4±0.3 dans le groupe Placebo (difference, 1.6 points ; 95% CI, 0.8 to 2.3; P<0.001)
- Amélioration de la NYHA chez 557 patients (18.6%) du groupe Finerenone et 553 patients (18.4%) du groupe placebo (odds ratio, 1.01; 95% CI, 0.88 to 1.15).
- Critère composite rénal : 75 patients (2.5%) et 55 patients (1.8%), respectivement (hazard ratio, 1.33; 95% CI, 0.94 to 1.89)
- Décès toutes causes : 491 patients (16.4%) dans le groupe Finerenone et 522 patients (17.4%) dans le groupe placebo (hazard ratio, 0.93; 95% CI, 0.83 to 1.06)
Sécurité :
- Évènements indésirables graves : 1157 patients (38.7%) pour le groupe Finerenone et 1213 patients (40.5%) dans le groupe placebo.
- Pas de décès par hyperkaliémie, avec hospitalisations plus fréquentes pour ce motif dans le groupe testé
- Diminution plus importante de la pression artérielle moyenne dans le groupe testé sans majoration de l’inobservance thérapeutique
Figure 1
Figure 2
Conclusion
Le traitement par Finerenone diminue significativement la fréquence de survenue du critère de jugement principal chez les patients insuffisants cardiaques avec FEVG > 40%.
Pour les critères secondaires, on retrouve une amélioration modérée du KCCQ sans augmentation de la survenue des évènements indésirables graves, et sans décès par évènement indésirable.
Limitations :
- Peu de patients de couleur
- Faibles effectifs au sein de l’analyse en sous-groupe
- Pas de données pour les autres molécules de la même classe
- Inclusion d’une population de patients à FEVG modérément altérée, dont le phénotype serait plus proche de la FEVG altérée, entraînant une potentielle surestimation des résultats.
Références
1. Pitt B, Zannad F, Remme WJ, et al. The effect of spironolactone on morbidity and mortality in patients with severe heart failure. N Engl J Med 1999;341:709-17.
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