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Étude VICTOR : absence d’effet du vericiguat en cas d’insuffisance cardiaque à FEVG altérée, bien titrée et stabilisée
En direct du congrès de l'ESC 2025
Publié le dimanche 31 août 2025
Marseille
Rouen
Messages clés
- Le vericiguat est un inhibiteur de la guanylate cyclase soluble qui avait montré une réduction significative des hospitalisations pour IC en cas d’IC-FER « instable » (hospitalisation récente pour IC) dans l’étude VICTORIA.
- Le critère principal n’a pas atteint la significativité : le vériciguat n’a pas réduit de façon significative le risque combiné de mortalité cardiovasculaire ou première hospitalisation pour IC chez des patients IC à FEVG altérées stables déjà sous quadrithérapie.
- Les analyses secondaires montrent un signal quant à la réduction de la mortalité toute causes et cardiovasculaires.
Méthodologie et résultats
Rationnel de l'étude
L’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection réduite (IC-FER) demeure une pathologie à haut risque, associée à une morbi-mortalité importante, même avec une quadrithérapie bien conduite (bêtabloquants, antagonistes des récepteurs minéralocorticoïdes, inhibiteurs du SGLT2 et ARNI).
En 2020, l’essai VICTORIA avait montré l’intérêt du vériciguat, stimulateur de la guanylate cyclase soluble (sGC), en montrant une réduction significative des hospitalisations pour IC chez des patients récemment décompensés. Toutefois, l’étude n’avait pas mis en évidence de bénéfice clair sur la mortalité cardiovasculaire, en raison notamment d’un suivi relativement court (médiane de 10,8 mois) et d’une population à haut risque.
L’essai VICTOR a donc été conçu pour évaluer l’efficacité du vériciguat chez des patients atteints de HFrEF stables, ambulatoires, sans décompensation récente, suivis plus longtemps et recevant une prise en charge contemporaine.
Méthodologie
- Type d’étude : essai international, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo.
- Population incluse : 6 105 patients avec une IC-FER (FEVG ≤40 %, NYHA II–IV), NT-proBNP entre 600 et 6000 pg/ml (900–6000 si fibrillation atriale), sous quadrithérapie bien conduite.
- Critères d’exclusions : hospitalisation pour IC dans les 6 mois, perfusion IV de diurétiques dans les 3 mois, hypotension (PAS <100 mmHg), insuffisance rénale terminale (DFGe <15 ml/min/1,73 m²), valvulopathies sévères ou cardiopathies infiltratives.
- Randomisation entre vériciguat (2,5 mg titré jusqu’à 10 mg/j) vs placebo.
- Critère principal combiné : mortalité cardiovasculaire ou hospitalisation pour IC.
- Critères secondaires : mortalité cardiovasculaire, hospitalisation pour IC, mortalité toutes causes, nombre total d’hospitalisations, qualité de vie.
Résultats
Population incluse :
- 482 centres, 36 pays, 3 053 patients sous vériciguat vs 3 052 sous placebo.
- Âge moyen 67 ans, femmes 23–24 %.
- FEVG moyenne : 31 %, NT-proBNP médian ~1380 pg/ml.
- Près de 50 % sans hospitalisation préalable pour IC.
- Forte utilisation des traitements de fond : bêtabloquants 95 %, ARM 78 %, ARNI 55–57 %, SGLT2i 59 %.
Critère principal :
- 549 événements (18,0 %) sous vériciguat vs 584 (19,1 %) sous placebo, soit un HR 0,93 à IC95%[0,83–1,04] ; p=0,22.
Concernant les critères secondaires, la mortalité toute causes était significativement moins importante dans le groupe vericiguat versus placebo (HR 0,84, IC95%[0,74–0,97] ; p=0,02).
Il n’y avait pas de signal de mauvaise tolérance du traitement comparé au placebo.
Figure 1
Références
D’après la présentation du Prof Faiez Zannad, Nancy.
Conclusion
L’essai VICTOR n’a pas montré de réduction significative du critère principal combinant mortalité cardiovasculaire et première hospitalisation pour IC dans une population de patients ambulatoires d’IC à FEVG, déjà sous quadrithérapie.
L’analyse secondaire pré-spécifiée a mis en évidence une réduction significative du risque de décès cardiovasculaire : d’autres analyses seront nécessaires pour confirmer ou non ce signal.
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