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Cardiomyopathies et péricardite Insuffisance cardiaque

Étude PARACHUTE-HF : le sacubitril/valsartan est efficace dans la cardiomyopathie de Chagas à FEVG altérée

En direct du congrès de l'ESC 2025

Publié le lundi 1 septembre 2025

Kante Aïcha

Aïcha Kante

Paris

Charles Fauvel

Charles Fauvel

Rouen

Messages clés

  • Le sacubitril/valsartan est supérieur à l’enalapril dans la prévention d’un critère composite composite hiérarchisé (mortalité cardiovasculaire, les hospitalisations pour insuffisance cardiaque, et dosage du NT-pro-BNP à 12 semaines) dans la cardiomyopathie de Chagas à FEVG altérée.
  • Il faut cependant noter que l’effet observé était surtout porté par la diminution du NT-pro-BNP.
  • Le sacubitril/valsartan apparaît bien toléré par ailleurs dans cette cardiomyopathie.

 

Le chiffre à retenir

32% : la diminution du NT-pro-BNP à 12 semaines induite par l’administration de sacubitril/valsartan chez les patients avec une cardiomyopathie de Chagas à FEVG altérée. 

 

Méthodologie et résultats

Rationnel et objectif de l’étude

La maladie de Chagas est une parasitose endémique d’Amérique du Sud liée à une infection par Trypanosoma cruzii. L’atteinte cardiovasculaire survient chez près de 30 à 40% des patients infectés(1). La cardiomyopathie de Chagas se distingue par une morbi-mortalité élevée par rapport aux autres étiologies d’insuffisance cardiaque. Son incidence est en augmentation dans le monde, notamment dans les zones non-endémiques du fait des mouvements migratoires(2).

Aucun essai thérapeutique randomisé n’avait été réalisé chez les patients atteints de cardiomyopathie de Chagas avec FEVG altérée.

Au cours de l’essai PARADIGM-HF, le sacubitril/valsartan a montré sa supériorité par rapport à l’enalapril chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque à FEVG altérée (3), justifiant d’une recommandation de classe I dans cette indication(4).

L’essai PARACHUTE-HF a été conçu pour évaluer l’efficacité du sacubitril/valsartan à l’enalapril chez les patients atteints de cardiomyopathie de Chagas avec FEVG altérée, sur un critère composite hiérarchisé comprenant la mortalité cardiovasculaire, hospitalisation pour insuffisance cardiaque et la variation du NT-proBNP à 12 semaines.

Méthodologie

PARACHUTE-HF est un essai international, multicentrique, randomisé (1:1), en ouvert avec évaluation en aveugle du critère de jugement, ayant inclus 922 patients atteints de cardiomyopathie de Chagas avec FEVG altérée (≤40%). Les patients recevaient soit du sacubitril/valsartan 200 mg 2 fois/jour, soit de l’énalapril 10 mg 2 fois/jour.

Le critère de jugement principal était un critère de composite hiérarchisé, comprenant dans cet ordre :

  1. La mortalité cardiovasculaire,
  2. L’hospitalisation pour insuffisance cardiaque
  3. La diminution du NT-pro-BNP

Le critère composite a été évalué par une approche de win ratio, comparant des paires de patient appartenant à chaque bras de l’essai, en hiérarchisant la survenue des événements selon leur gravité. En l’absence de différence (win difference), la comparaison était poursuivie selon l’ordre pré-spécifié. Un win ratio > 1 reflètait un bénéfice en faveur du traitement étudié.

Chaque composant du critère principal ont été évalués comme critères secondaires.

Résultats principaux

Les 922 patients randomisés dans l’étude avaient en moyenne 64.2 ans ; 42% étaient des femmes. La FEVG moyenne était de 29.8 % et 61.7% des patients présentaient une classe NYHA II.

A 12 semaines, le groupe sacubitril/valsartan (n=462) a montré une supériorité significative sur le critère de jugement principal, avec un win ratio de 1,52 [IC95% : 1,28–1,82] ; p < 0,001. Cet effet était principalement porté par la diminution du NT-proBNP (win difference : 15,3 %) (Figure 1).

 

Figure1-Étude PARACHUTE-HF.jpg

Figure 1 : résultats sur le critère de jugement principal

Il n’a pas été observé de différence significative sur la mortalité cardiovasculaire ni sur les hospitalisations pour insuffisance cardiaque considérées séparément.

Concernant la tolérance, l’hypotension symptomatique était plus fréquente dans le groupe sacubitril/valsartan (31,6 %). Le taux d’événements indésirables graves était similaire entre les deux groupes (6,1 % vs 9,8 % sous énalapril).

 

Références

D’après la présentation du Dr Renato D. Lopes au congrès de l’ESC 2025

1. Nascimento BR, Naback ADN, Santos BMP, Geissbühler Y, Demacq C, Quijano M, et al. Prevalence of clinical forms of Chagas disease: a systematic review and meta-analysis – data from the RAISE study. The Lancet Regional Health - Americas. 2024 Feb;30:100681.

2. Schmunis GA. Epidemiology of Chagas disease in non endemic countries: the role of international migration. Mem Inst Oswaldo Cruz. 2007 Aug 31;102(suppl 1):75–86.

3. McMurray JJV, Packer M, Desai AS, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, et al. Angiotensin–Neprilysin Inhibition versus Enalapril in Heart Failure. N Engl J Med. 2014 Sep 11;371(11):993–1004.

4. McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Böhm M, et al. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. European Heart Journal. 2021 Sep 21;42(36):3599–726.

Conclusion

Chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque à FEVG altérée liée à la maladie de Chagas, le sacubitril/valsartan est supérieur à l’enalapril sur la base d’un critère composite hiérarchisé, principalement porté par une réduction significative du NT-proBNP.

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