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FACIL-AF et PERFECT-PFA : Deux études comparant l’ablation par électroporation à la cryoablation dans la FA paroxystique
EHRA 2026
Publié le mardi 21 avril 2026
Cardiologie - Rythmologie et stimulation - Montpellier
D’après les présentations de FACIL-AF (Pulse Field Ablation vs Cryoablation in paroxysmal Atrial Fribrillation)par le Dr S.Vernie ; et PERFECT-PFA (Pulsed ElectRic FiEld versus Cryoballoon to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation du Dr G.Chierchia, à l’EHRA 2026 à Paris.
Messages clés des études FACIL-AF et PERFECT-PFA à l’EHRA 2026
L’électroporation est une technologie qui se veut prometteuse par rapport aux énergies thermiques devant le profil de sécurité favorable en lien avec la sélectivité myocardique. Les études randomisées comparant la PFA et la cryoablation sont limitées.
FACILE-AF et PERFECT-PFA sont deux études randomisées, multicentriques, prospectives, de non-infériorité, comparant l’ablation par électroporation à la cryoablation dans la FA paroxystique.
Figure 1
L'étude FACIL-AF
L’étude FACIL-AF a été réalisée dans 7 centres français. Le critère de jugement principal était l’absence de récidive de FA clinique ou documentée ≥ 30 s (Holter ECG, montre connectée…) à 1 an de la procédure après une période de blancking de 90 jours et sans antiarythmique de classe I/III.
349 patients ont été randomisés, 174 dans le bras cryoablation et 175 dans le bras électroporation. À 12 mois, l’analyse en intention de traitée montre 18,6 % de récurrence de FA dans le groupe cryoablation, contre 14,4 % dans le groupe PFA (p < 0,001, HR <1,77), des résultats confirmés dans l’analyse per protocole.
On note un taux de complications plus faibles dans le groupe électroporation mais sans différence significative à J1 post ablation (cryo 10,3 % vs PFA 5,2 %, p = 0,107) et à 12 mois (cryo 3,5 % vs PFA 1,2 %, p = 0,283). Une paralysie phrénique transitoire est survenue chez 11 patients en post cryoablation contre seulement 2 post PFA.
L'étude PERFECT-PFA
L’étude PERFECT-PFA a été réalisée dans 6 centres européens. Son critère de jugement principal était l’absence de récidive d’arythmie supraventriculaire (FA, Flutter, tachycardie atriale) > 30 s dans les 12 mois (après une période de blancking de 60 jours).
269 patients ont été randomisés, 135 dans le bras cryoablation et 134 dans le bras PFA. À 12 mois, 86,6 % des patients du groupe électroporation n’ont pas présenté de récidive contre 77, 8 % de ceux traités par cryoablation (p < 0,001).
25 patients (9 PFA et 16 cryoablation) ont bénéficié d’une nouvelle procédure. Il est retrouvé 22,2 % de reconnexion des veines pulmonaires dans le groupe PFA contre 46 % dans le groupe cryoablation.
Les complications péri-procédurales sont également significativement réduites avec 8 % dans le groupe cryoablation versus 0,7 % dans le groupe électroporation (p = 0,0053). 4 paralysies phréniques sont décrites post cryoablation contre aucune post PFA.
Figure 2
Ces deux études montrent également une réduction significative des durées de procédures pour l’électroporation, 47,5 minutes +/- 16,2 dans FACIL AF et 52,5 minutes dans PERFECT-PFA 52.5 min
Conclusion
FACIL-AF et PERFERCT-PFA sont deux études randomisées permettant de confirmer la non-infériorité de l’électroporation single shot par rapport à la cryoablation dans la FA paroxystique avec un profil de sécurité satisfaisant et une diminution significative des temps de procédure. Ces études viennent confirmer la place de l’électroporation dans la prise en charge de la FA.
