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Étude CEPAF : Ablation vs traitement antiarythmique en première ligne pour le traitement de la FA persistante non évoluée
EHRA 2026
Publié le lundi 20 avril 2026
D’après la presentation du Dr Tianyou Ling, Ruijiin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, “Cryoballoon ablation vs.antiarrhytmic drug therapy : First-line treatment for early persistent atrial fibrillation patients”, lors de la session des Late-Breakings Trials à l'EHRA 2026 à Paris.
Messages clés de l’étude CEPAF à l’EHRA 2026
- Étude randomisée prospective multicentrique chinoise
- L’ablation par cryoballon est supérieure aux antiarythmiques en première ligne dans la FA persistante récente
Les recommandations actuelles proposent l’ablation dans une stratégie de contrôle du rythme chez les patients présentant une fibrillation atriale (FA) persistante, avec un niveau de recommandation encore limité (classe IIb, niveau de preuve C). L’efficacité des traitements antiarythmiques reste modeste, avec des taux de succès de l’ordre de 30 à 50 %, tandis que l’ablation par cryothérapie semble plus performante, avec des taux de succès rapportés entre 60 et 70 % à 12 mois.
Essai mené dans 17 centres en Chine
L’étude CEPAF a pour objectif de comparer l’efficacité et la sécurité de l’ablation par cryoballon à un traitement antiarythmique en première ligne chez des patients présentant une FA persistante récente. Il s’agit d’un essai prospectif randomisé contrôlé, mené dans 17 centres en Chine entre 2021 et 2025.
Les patients inclus, âgés de 18 à 75 ans, présentaient une FA persistante évoluant depuis plus de 7 jours et depuis moins d’un an. Étaient exclus les patients ayant reçu un traitement antiarythmique de classe I ou III pendant plus de 7 jours, ceux ayant déjà bénéficié d’une ablation, ainsi que ceux présentant une cardiopathie significative (fraction d’éjection ventriculaire gauche < 50 %, valvulopathie modérée à sévère ou dilatation de l’oreillette gauche > 46 mm).
Le critère principal de jugement était la survenue d’un épisode d’arythmie atriale de plus de 30 secondes entre 3 et 12 mois, évalué par monitoring ECG et Holter. Les critères secondaires incluaient les récidives précoces, les récidives totales sur un an, le délai de récidive ainsi que la qualité de vie.
Au total, 320 patients ont été randomisés, dont 274 analysés (135 dans le groupe ablation et 139 dans le groupe antiarythmique). Les caractéristiques initiales étaient globalement comparables entre les groupes, à l’exception de l’indice de masse corporelle (25,5 ± 3,2 kg/m² dans le groupe cryoablation versus 24,1 ± 2,9 kg/m² dans le groupe antiarythmique ; p = 0,001).
La cryoablation significativement plus efficace durant les 3 premiers
À 12 mois, le critère principal est survenu chez 20,7 % des patients dans le groupe cryoablation contre 70,1 % dans le groupe antiarythmique (p < 0,001). La cryoablation était également significativement plus efficace durant les 3 premiers mois ainsi que sur l’ensemble de la période de suivi.
La qualité de vie est améliorée dans les deux groupes, avec un bénéfice significativement supérieur dans le groupe ablation. Les événements indésirables étaient rares dans les deux groupes, sans décès rapporté.
Figure 1
Conclusion
L’étude CEPAF suggère que, chez des patients sélectionnés présentant une FA persistante récente, l’ablation par cryoballon en première ligne est plus efficace que le traitement antiarythmique et permet une amélioration supérieure de la qualité de vie.
Références
Van Gelder et al. 2024 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). European Heart Journal (2024) 45, 3314-3414
Al-Jazairi MIH, et al. Antiarrhythmic drugs in patients with early persistent atrial fibrillation and heart failure: results of the RACE 3 study. Europace 2021, 23(9) :1359-1368.
Su WW, et al. Cryoballoon ablation of pulmonary veins for persistent atrial fibrillation: Results from the multicenter STOP Persistent AF trial. Heart Rhythm 2020,17(11) :1841-1847.
