DAPA TAVI : la dapagliflozine en post TAVI chez les patients à risque d’insuffisance cardiaque diminue le risque de décès ou d’IC à un an de suivi

Publié le lundi 31 mars 2025

Laurie Soulat-Dufour

Paris

Ariel Cohen

Paris

En direct du congrès de l'ACC 2025

Introduction

En post TAVI, chez les patients à risque d'insuffisance cardiaque, la dapagliflozine diminue le risque de décès ou d’insuffisance cardiaque à un an de suivi.

D’après les résultats de DAPA-TAVI, présentés à l’ACC 2025 par Sergio Raposeiras Roubín, Professor of Medicine at the University of Santiago de Compostela and External Researcher at the Spanish National Center for Cardiovascular Research (CNIC).

Les inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2) réduisent le risque d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque chez les patients à haut risque cardiovasculaire. Cependant, la plupart des patients atteints de cardiopathie valvulaire, y compris ceux bénéficiant d’une implantation percutanée de valve aortique (TAVI), ont été exclus des essais randomisés.

Méthodologie et résultats

DAPA TAVI est un essai randomisé, multicentrique, mené dans 39 hôpitaux espagnols, évaluant l'efficacité de la dapagliflozine (à une dose de 10 mg une fois par jour) par rapport aux soins standard seuls chez des patients atteints de sténose aortique ayant bénéficié d’un TAVI. Tous les patients inclus présentaient des antécédents d'insuffisance cardiaque ainsi qu'au moins l'un des éléments suivants : insuffisance rénale, diabète ou dysfonction systolique ventriculaire gauche.

Le critère de jugement principal était un critère composite de décès toutes causes confondues ou d'aggravation de l'insuffisance cardiaque, définie comme une hospitalisation ou une visite urgente, à un an de suivi.

Après un TAVI, 620 patients ont été répartis pour recevoir de la dapagliflozine et 637 pour recevoir uniquement les soins standards; après les exclusions, un total de 1 222 patients a été inclus dans l'analyse primaire.

Un événement lié au critère de jugement principal s'est produit chez 91 patients (15,0 %) dans le groupe dapagliflozine et chez 124 patients (20,1 %) dans le groupe soins standard (rapport des risques instantanés, 0,72 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,55 à 0,95 ; P = 0,02).

Figure 1 : courbe de Kaplan Meier évaluant le critère de jugement principal (critère composite de décès toutes causes confondues ou d'aggravation de l'insuffisance cardiaque (définie comme une hospitalisation non planifiée ou une visite médicale urgente))

Le décès, toutes causes confondues, est survenu chez 47 patients (7,8 %) dans le groupe dapagliflozine et chez 55 (8,9 %) dans le groupe soins standard (rapport de risque instantané, 0,87 ; IC à 95 %, 0,59 à 1,28).

Une aggravation de l'insuffisance cardiaque est survenue chez 9,4 % et 14,4 % des patients, respectivement (rapport de sous-risque, 0,63 ; IC à 95 %, 0,45 à 0,88). Les infections génitales et l'hypotension étaient significativement plus fréquentes dans le groupe dapagliflozine.

Figure 2 : courbe de Kaplan Meier évaluant les composants du critère de jugement principal : décès (gauche) et aggravation de l'insuffisance cardiaque (définie comme une hospitalisation non planifiée ou une visite médicale urgente) (droite)

Conclusion

Chez les personnes âgées atteintes de sténose aortique, traitées par TAVI et présentant un risque élevé d'insuffisance cardiaque, la dapagliflozine a entraîné une incidence significativement plus faible de décès toutes causes confondues ou d'aggravation de l'insuffisance cardiaque que les soins standards seuls.

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