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Artères et Veines Prévention cardio-vasculaire

APOLLO - Apixaban en prévention des évènements thrombo-emboliques dans la COVID-19

Publié le samedi 27 août 2022

Iris Ma

Auteur:
Iris Ma
Membre du Collège des Cardiologues en Formation,
Tours

Guillaume Bonnet

Relecteur :
Guillaume Bonnet
Membre du Collège des Cardiologues en Formation,
Bordeaux

Albert Hagège

Sous la supervision de :
Albert Hagège
Président du Comité Éditorial de Cardio-online
Paris

En direct de l'ESC Congress 2022

D'après la présentation de Renato Lopes (Durham, États-Unis) : "APOLLO - Apixaban for prophylaxis of thromboembolic outcomes in COVID-19"

Messages clés

La COVID-19 est associée à des évènements thromboemboliques. L’Apixaban (2,5 mg 2 fois par jour) ne fait pas mieux que le placebo sur le nombre de jours en vie en dehors de l’hôpital chez les patients symptomatiques ambulatoires avec facteurs de risque d’évènements thromboemboliques.

En pratique, une anticoagulation préventive devra être proposée pour les patients à très haut risque.

Introduction

Les patients atteints de la COVID-19 ont un risque augmenté d’évènements thrombo-emboliques.

Chez les patients non hospitalisés, et notamment après la sortie d’hospitalisation, il existe peu de preuves concernant l’efficacité et la sécurité d’un traitement anticoagulant dans ce contexte.

L’hypothèse de cette étude était qu’une faible dose d’Apixaban augmente le nombre de jours en vie à 30 jours en dehors de l’hôpital chez des patients atteints de la COVID-19 avec facteurs de risque d’évènements thromboemboliques.

Méthodologie et résultats

Cette étude multicentrique, randomisée en double aveugle, apixaban contre placebo, a inclus des patients sortant de l’hôpital avec un diagnostic de COVID-19, symptomatiques depuis moins de 10 jours, avec des facteurs de risque additionnels d’évènements thromboemboliques (D-Dimères > 2 fois la normale, CRP > 10mg/L ou > 2 facteurs de risques cardiovasculaires classiques).

Le critère de jugement principal était le nombre de jours en vie, en dehors de l’hôpital, jusqu’à 30 jours.

Au total, 411 patients ont été inclus, 207 dans le groupe Apixaban (2,5 mg 2 fois par jour) et 204 dans le groupe placebo, et tous ont eu un suivi à 30 jours.

L’étude a été stoppée prématurément du fait d’un recrutement trop lent et du nombre peu important d’évènements.

Les caractéristiques initiales des patients étaient comparables, notamment sur les facteurs de risque cardiovasculaires.

Figure 1 : description du modèle de l'étude APOLLO

Figure 1 : description du modèle de l'étude APOLLO

Source: présentation de Renato Lopes (Durham, États-Unis), ESC 2022

À 30 jours, 93,1 % des patients sous placebo et 95,1 % des patients sous Apixaban n’ont pas été hospitalisés. Le nombre de jours en vie en dehors de l’hôpital était donc de 29,5±4 jours dans le groupe placebo, vs 29,6±1,6 jours dans le groupe Apixaban, une différence non significative (IC 95 % 0,18 (-0,22 ; 0,58). L’immense majorité des patients allaient très bien à 30 jours.

Il y a eu plus de saignements dans le groupe Apixaban vs placebo (OR 2,02 [0,37 – 11,15]) mais sans évènement hémorragique majeur.

Figure 2 : Résultats de l'étude APOLLO

Figure 2 : Résultats de l'étude APOLLO

Source: présentation de Renato Lopes (Durham, États-Unis), ESC 2022

Conclusion

Chez les patients COVID-19 symptomatiques ambulatoires avec facteurs de risques additionnels d’évènements thromboemboliques, un traitement préventif par Apixaban à dose faible n’a pas d’effet sur la mortalité toute cause.

Références bibliographiques

Apixaban for PrOphyLaxis of thromboemboLic Outcomes in COVID-19 (APOLLO)

Pour en savoir plus, consultez les Late-Breaking Trials complets, en langue anglaise, présentées lors de l'ESC 2022 :

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Amarin
Sanofi
 
 
 
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