Les AOD non recommandés en cas de syndrome des antiphospholipides (ANSM)

Quatre molécules sont concernées: l'apixaban (Eliquis*, Bristol-Myers Squibb/Pfizer), le rivaroxaban (Xarelto*, Bayer/Johnson & Johnson), le dabigatran (Pradaxa*, Boehringer Ingelheim) et l'édoxaban (Lixiana*/Roteas*, Daiichi Sankyo, non commercialisé en France à ce jour).

La lettre aux professionnels de santé, produite "en accord" avec l'Agence européenne du médicament (EMA), indique que dans une étude publiée dans Blood en octobre 2018, l'utilisation du rivaroxaban a été associée à une augmentation du risque de récidive d'événements thrombotiques en comparaison avec la warfarine chez les patients présentant des antécédents de thrombose avec un SAPL.

Bien que les données disponibles soient plus limitées sur les autres AOD, ceux-ci pourraient également augmenter le risque de récidive d'événements thrombotiques par rapport aux antivitamines K (AVK) tels que la warfarine.

En conséquence, l'ensemble des AOD ne sont pas recommandés en cas de SAPL, et "plus particulièrement chez les patients à haut risque d'événements thrombotiques (patients pour lesquels les résultats sont positifs à l'ensemble des trois tests antiphospholipides, à savoir l'anticoagulant lupique, les anticorps anticardiolipine et les anticorps anti-bêta 2 glycoprotéine I)", est-il précisé.

La poursuite du traitement par AOD pour la prévention des événements thrombo-emboliques chez des patients présentant un SAPL doit être réévaluée, notamment chez les patients à haut risque d'événements thrombotiques, et un relais vers un AVK doit être envisagé, est-il ajouté.

Source : APMnews