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Insuffisance cardiaque

HFA 2024 : Effet du traitement par shunt inter-atrial (V-Wave) sur la fonction cardiaque des patients avec FEVG altérée ou préservée : données de l'étude RELIEVE-HF

Publié le lundi 27 mai 2024

Paul Lucain

Paul Lucain

Amiens

Emmanuelle Berthelot

Emmanuelle Berthelot

Cardiologie - Insuffisance cardiaque - Le Kremlin-Bicêtre

En direct du congrès de l'HFA 2024

Le dispositif du shunt inter-atrial (V-Wave) permettrais une réduction de la mortalité toute cause, hospitalisation pour insuffisance cardiaque chez les insuffisants cardiaque à FEVG < 40%.

Messages clés

Les dispositifs de shunt inter-atrial, comme le Ventura de V-wave, réduisent la congestion pulmonaire en déchargeant l'oreillette gauche. L'étude montre la sécurité de ce dispositif et un intérêt potentiel chez les patients IC avec FEVG < 40%. Nous pourrions envisager son implantation pour ces patients.

Introduction

L’objectif de l’étude est de déterminer la sécurité et l’efficacité du dispositif  V-Wave Ventura (shunt inter atrial) chez les patients insuffisants cardiaques quel que soit la FEVG.

Méthodologie et résultats

Population

Patients enrôlés dans 113 sites dans 11 pays (USA, Canada, Israël, Allemagne, Espagne, Suisse, Belgique, Pologne, Pays bas, Australie, Nouvelle Zélande)

Design

Étude randomisée, double aveugle, placebo vs procédure, multicentrique. Randomisation stratifiée sur la FEVG (<40%/>40%)

Critère de jugement

Déterminé l’effet du shunt inter atriale sur les hospitalisations pour insuffisance cardiaque stratifié par rapport aux groupes FEVG préservée ou altérée

Résultat principal

L’étude a montré qu’il y aurait un bénéfice avec une réduction des hospitalisations toutes causes grâce au shunt inter atriale dans la population FEVG <40%, au contraire il y aurait une majoration des hospitalisations toutes causes chez les FEVG >40%.

Sécurité si Essai thérapeutique

Absence d’événements indésirables significatif dans le groupe V Wave comparativement au groupe placebo. Objectif de sécurité atteint.

Relief-HF-figure1

Figure 1

Relief-HF-figure2

Figure 2

Conclusion

L'étude RELIEVE-HF utilisant le dispositif de shunt inter-atrial Ventura de V-wave a démontré l'intérêt du dispositif pour améliorer les symptômes et le pronostic des patients insuffisants cardiaques, indépendamment de la FEVG. L'objectif de sécurité a été atteint. Cependant, une analyse pré-spécifiée suggère un intérêt potentiel chez les patients avec une FEVG < 40%, et un effet potentiellement délétère chez ceux avec une FEVG ≥ 40%. 

 

Références : 

1. Griffin JM, Borlaug BA, Komtebedde J, Litwin SE, Shah SJ, Kaye DM, et al. Impact of Interatrial Shunts on Invasive Hemodynamics and Exercise Tolerance in Patients With Heart Failure. J Am Heart Assoc. 2020 Sep;9(17):e016760.
2. Shah SJ, Feldman T, Ricciardi MJ, Kahwash R, Lilly S, Litwin S, et al. One-Year Safety and Clinical Outcomes of a Transcatheter Interatrial Shunt Device for the Treatment of Heart Failure With Preserved Ejection Fraction in the Reduce Elevated Left Atrial Pressure in Patients With Heart Failure (REDUCE LAP-HF I) Trial: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2018 Oct 1;3(10):968–77.
3. Obokata M, Reddy YNV, Shah SJ, Kaye DM, Gustafsson F, Hasenfuβ G, et al. Effects of Interatrial Shunt on Pulmonary Vascular Function in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2019 Nov 26;74(21):2539–50.

 

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Avec la participation de :
Groupe Insuffisance Cardiaque et Cardiomyopathies (GICC)

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