4 minutes de lecture

Prévention cardio-vasculaire Coronaropathies

REDUCE-IT : une efficacité indiscutable et spectaculaire sur les SCA et décès cardiovasculaires de l’Icosapent ethyl chez les patients sous statine à triglycéridémie élevée et à haut risque cardiovasculaire résiduel

Publié le samedi 27 août 2022

Paul Lucain

Auteur :
Paul Lucain
Membre du Collège des Cardiologues en Formation,
Amiens

Guillaume Bonnet

Relecteur :
Guillaume Bonnet
Membre du Collège des Cardiologues en Formation,
Bordeaux

Albert Hagège

Sous la supervision de :
Albert Hagège
Président du Comité Éditorial de Cardio-online
Paris

En direct de l'ESC Congress 2022

D'après la présentation de Deepak Bhatt (Boston, États-Unis) : "REDUCE-IT: Significant Reduction In ST-Elevation MI With Icosapent Ethyl"

Messages clés

REDUCE-IT a montré que l’Icosapent ethyl (un oméga-3) était supérieur au placebo pour réduire le niveau des triglycérides, les évènements et les décès cardiovasculaires chez les patients déjà sous statines avec LDL bien contrôlé, en prévention primaire comme secondaire.

Introduction

L'élévation des triglycérides (TG) est un marqueur puissant du risque cardiovasculaire résiduel chez les patients dont le cholestérol des LDL-C est bien contrôlé sous traitement par statine.

Méthodologie et résultats

Les critères d’inclusion étaient les suivants : âge > 45 ans, TG à jeun > 150 mg/dl, LDL entre 41-100 mg/dl et dose stable de statine ≥ 4 semaines.

Les 8 179 patients inclus (72 % hommes, âge moyen 64 ans, 94 % sous statines, LDL moyen = 75 mg/dL, HDL = 40 mg/dL, TG = 216 mg/dL, 59 % diabétiques, CRP basse) ont été randomisés en 1:1 pour recevoir icosapent éthyl (2 g x 2/jour) ou placebo. La randomisation a été stratifiée par prévention primaire vs secondaire et région géographique avec un suivi de 4,9 ans.

Le critère de jugement principal composite associant décès CV, infarctus du myocarde ou angor instable, AVC, revascularisation coronarienne, est noté chez 17,2 % des patients sous traitement actif, vs. 22,0 % sous placebo (risque relatif = 0,75, IC 95 % = 0,68-0,83 ; p < 0,0001).

Les critères de jugement secondaires favorisent aussi le traitement actif sur les décès CV ou infarctus (9,6 vs. 12,4 %, p< 0,001), SCA (ST= ou ST+) (6,1 vs. 8,7 %, p < 0,001), revascularisation (5,3 vs 7,8 %, p < 0,001) et mortalité toutes causes (6,7 vs. 7,6 %, p = 0,09).

Les fréquences des hémorragies graves ne sont pas différentes entre les 2 groupes (2,7 vs. 2,1 %, p = 0,06).

Les taux sériques d'acide eicosapentaénoïque (EPA) ont aussi été évalués.

Le bénéfice du traitement actif sur les critères d'évaluation primaires et secondaires est maintenu, quel que soit le taux d’EPA (< 20, 20-34, > 34 µg/ml).

Le niveau médian initial d'EPA augmente d'environ 400 % à 1 an et se maintient à 5 ans.

Enfin, les niveaux d'EPA pendant traitement sont corrélés à l’efficacité clinique.

Conclusion

Chez les patients traités par statine à risque cardiovasculaire élevé et avec élévation des triglycérides, l’Icosapent ethyl 4 g/jour (une dose élevée jamais étudiée auparavant avec les oméga-3 classiques) réduit les évènements cardio-vasculaires d’environ 25 %, sans augmentation des évènements indésirables.

Cette étude remet en selle certains oméga-3 dans la prévention du risque cardiovasculaire et renforce le concept de risque résiduel lipidique.

REDUCE-IT : Figure 1

Figure 1 : critère de jugement principal de l'étude REDUCE-IT

Source: présentation de Deepak Bhatt (Boston, États-Unis), ESC 2022

REDUCE-IT : Figure 2

Figure 2 : critères de jugement secondaires de l'étude REDUCE-IT

Source: présentation de Deepak Bhatt (Boston, États-Unis), ESC 2022

Références bibliographiques

  1. Gaba P, Bhatt DL, Steg PG, et al., on behalf of the REDUCE-IT Investigators. Prevention of Cardiovascular Events and Mortality With Icosapent Ethyl in Patients With Prior Myocardial Infarction. J Am Coll Cardiol 2022;79:1660-71.
  2. Editorial Comment: Boden WE, Andersson C. Optimizing Dyslipidemic Cardiovascular Residual Risk Reduction With Icosapent Ethyl in Post-MI Patients. J Am Coll Cardiol 2022;79:1672-4.
  3. Majitha A, Bhatt DL, Friedman AN, et al. Benefits of Icosapent Ethyl Across the Range of Kidney Function in Patients With Established Cardiovascular Disease or Diabetes: REDUCE-IT RENAL. Circulation 2021;144:1750-9.
  4. Gaba P, Bhatt DL, Giugliano RP, et al. Comparative Reductions in Investigator-Reported and Adjudicated Ischemic Events in REDUCE-IT. J Am Coll Cardiol 2021;78:1525-37.
  5. Editorial Comment: Greene SJ, Butler J. Investigator-Reported Versus Adjudicated Clinical Events: 2 Versions of the Truth? J Am Coll Cardiol 2021;78:1538-40.
  6. Presented by Dr. Deepak L. Bhatt at the European Society of Cardiology Virtual Congress, August 23, 2021.
  7. Peterson BE, Bhatt DL, Steg PG, et al., on behalf of the REDUCE-IT Investigators. Reduction in Revascularization With Icosapent Ethyl: Insights From REDUCE-IT REVASC. Circulation 2021;143:33-44.
  8. Presented by Dr. Deepak L. Bhatt at the American Diabetes Association Virtual Scientific Sessions, June 13, 2020.
  9. Presented by Dr. Benjamin E. Peterson at the virtual SCAI 2020 Scientific Sessions, May 14, 2020.
  10. Presented by Dr. Deepak L. Bhatt at the American College of Cardiology Virtual Annual Scientific Session Together With World Congress of Cardiology (ACC 2020/WCC), March 30, 2020.
  11. Bhatt DL, Miller M, Brinton EA, et al., on behalf of the REDUCE-IT Investigators. REDUCE-IT USA: Results From the 3,146 Patients Randomized in the United States. Circulation 2020;141:367-75.
  12. Presented by Dr. William S. Weintraub at the American Heart Association Annual Scientific Sessions (AHA 2019), Philadelphia, PA, November 16, 2019 (cost-effectiveness analysis).
  13. Presented by Dr. Deepak L. Bhatt at the American Heart Association Annual Scientific Sessions (AHA 2019), Philadelphia, PA, November 17, 2019 (REDUCE-IT USA subanalysis).
  14. Bhatt DL, Steg G, Miller M, et al. Effects of Icosapent Ethyl on Total Ischemic Events: From REDUCE-IT. J Am Coll Cardiol 2019;73:2791-802.
  15. Editorial Comment: Granger CB, Nelson AJ, Pagidipati NJ. Risk of Total Events With Icosapent Ethyl: Can We Reduce It? J Am Coll Cardiol2019;73:2803-5.
  16. Presented by Dr. Deepak L. Bhatt at the American College of Cardiology Annual Scientific Session (ACC 2019), New Orleans, LA, March 18, 2019.
  17. Bhatt DL, Steg G, Miller M, et al., on behalf of the REDUCE-IT Investigators. Cardiovascular Risk Reduction With Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia. N Engl J Med 2019;380:11-22.
  18. Editorial: Kastelein JJ, Stroes ES. FISHing for the Miracle of Eicosapentaenoic Acid. N Engl J Med 2019;380:89-90.
  19. Presented by Dr. Deepak Bhatt at the American Heart Association Annual Scientific Sessions (AHA 2018), Chicago, IL, November 10, 2018.

Pour en savoir plus, consultez les Late-Breaking Trials complets, en langue anglaise, présentés lors de l'ESC 2022 :

Toute l'actualité de l'ESC 2022

 

Ce compte rendu de l'ESC 2022 vous est proposé avec le soutien institutionnel de :

Amarin
Sanofi
 
 
 
Ce compte rendu d'étude ne reflète pas l'opinion de Cardio Online ou de la SFC, et n'engage pas leur responsabilité.

 

Partager l'article :

Dans la même thématique

Articles les plus lus