Traitement anticoagulant prolongé avec une dose réduite d'apixaban vs une dose complète chez les patients cancéreux atteints d’une maladie thromboembolique veineuse : résultats de l’étude API-CAT

Publié le lundi 31 mars 2025

Laurie Soulat-Dufour

Paris

Ariel Cohen

Paris

En direct du congrès de l'ACC 2025

L'apixaban à faible dose (2,5 mg deux fois par jour) est efficace et plus sûr que la pleine dose (5 mg deux fois par jour) pour prévenir les événements thromboemboliques veineux chez les patients atteints d’un cancer, au-delà du sixième mois de traitement.

Les recommandations internationales préconisent un traitement anticoagulant prolongé chez les patients atteints d'un cancer actif et d'une maladie thromboembolique veineuse.
Il n’est pas connu si la prolongation du traitement à dose réduite d’anticoagulation pourrait prévenir les événements thromboemboliques récurrents et réduire les saignements.

D’après les résultats “Extended Anticoagulant Treatment With A Reduced Versus Full Dose Apixaban In Patients With Cancer-associated Venous Thromboembolism: The API-CAT Study” présentés par Isabelle Mahé à l’ACC 2025.

Messages clés

L’utilisation d’une dose réduite d’anticoagulant (apixaban 2,5 mg deux fois par jour) est aussi efficace qu’une dose complète (apixaban 5 mg deux fois par jour) pour réduire la récurrence d’événement thromboemboliques veineux chez les patients atteints de cancer, au-delà du sixième mois de traitement.
L’utilisation d’une dose réduite d’anticoagulant est plus sûre qu’une dose complète pour réduire la récurrence d’événement thromboemboliques veineux chez les patients atteints de cancer.

Méthodologie et résultats

API-CAT était un essai multinational, randomisé en double aveugle, de non-infériorité avec adjudication centrale des résultats en aveugle (NCT03692065). Des patients consécutifs atteints d'un cancer actif qui présentaient une thrombose veineuse profonde proximale aiguë symptomatique ou de découverte fortuite ou une embolie pulmonaire documentée et qui avaient suivi un traitement anticoagulant pendant au moins 6 mois ont été répartis au hasard pour recevoir de l'apixaban par voie orale à une dose complète de 5 mg deux fois par jour ou à une dose réduite de 2,5 mg deux fois par jour.
Les traitements ont été administrés pendant 12 mois.

Le critère de jugement principal était la confirmation objective d'un événement thromboembolique veineux récurrent selon une analyse de non-infériorité, l'objectif secondaire clé étant de tester la supériorité des taux d'hémorragie cliniquement pertinente.
1 766 patients ont été randomisés : 866 dans le groupe à dose réduite et 900 dans le groupe à dose complète. Le délai médian entre la maladie thromboembolique veineuse initiale et la randomisation était de 8,0 mois (IQR, 6,5 à 12,6) ; la durée médiane du traitement à l'étude était de 11,8 mois (IQR, 8,3 à 12,1).

Un événement thromboembolique récurrent est survenu chez 18 patients (2,1 %) dans le groupe à dose réduite et chez 24 patients (2,8 %) dans le groupe à dose complète (rapport des risques instantanés [hazard ratio, HR], 0,76 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,41 à 1,41 ; P = 0,001 pour la non-infériorité).

Figure 1 : incidence cumulée de la maladie thromboembolique veineuse récurrente (critère de jugement principal d'efficacité) chez les patients ayant reçu de l'apixaban à une dose réduite (2,5 mg) ou complète (5,0 mg) deux fois par jour pendant 12 mois

Des saignements cliniquement significatifs sont survenus chez 102 patients (12,0 %) dans le groupe à dose réduite et chez 136 patients (15,6 %) dans le groupe à dose complète (HR, 0,75 ; IC à 95 %, 0,58 à 0,97 ; P = 0,03 pour la supériorité).

Figure 2 : incidence cumulée des hémorragies cliniquement significatives (critère de jugement secondaire de tolérance) chez les patients ayant reçu de l'apixaban à une dose réduite (2,5 mg) ou complète (5,0 mg) deux fois par jour pendant 12 mois

Les taux de mortalité toutes causes confondues étaient respectivement de 17,6 % et 19,3 % dans les groupes à dose réduite et à dose complète (HR, 0,95 ; IC à 95 %, 0,86 à 1,05 ; P = 0,34).

Conclusion

Le traitement anticoagulant prolongé au-delà du sixième mois par l'apixaban à dose réduite n'était pas inférieur à l'apixaban à dose complète pour prévenir les événements récurrents thromboemboliques chez les patients atteints d'un cancer actif et d'une maladie thromboembolique veineuse. La dose réduite est également associée à une diminution significative du risque d'hémorragie cliniquement significative.