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Essai ORBITA-CTO : Évaluation randomisée de l’impact de la revascularisation d’une occlusion totale chronique chez des patients présentant un angor stable
ACC 2026
Publié le mardi 31 mars 2026
Basildon
Durant le congrès de l'ACC 2026 à la Nouvelle Orléans, le Dr Sarosh Khan, cardiologue interventionnel à l’Essex Cardiothoracic Center présentait les premiers résultats de l'essai ORBITA-CTO dont il était l’investigateur principal, présentation ayant eu lieu simultanément à leur publication dans le JACC.
Objectifs de l'essai ORBITA-CTO
ORBITA-CTO est le premier essai évaluant de façon randomisée et contrôlée, contre une procédure interventionnelle fictive, l’impact de la revascularisation d’une occlusion totale chronique chez des patients présentant un angor stable.
Une évaluation de l’impact de la revascularisation vs une procédure placebo
ORBITA-CTO a été conduite dans deux centres au Royaume-Uni dans lesquels 418 patients consécutifs référés ont été évalués. Finalement, 50 d’entre eux ont été randomisés.
Ils devaient présenter à la fois :
- une seule artère coronaire totalement occluse depuis au moins trois mois,
- des symptômes d’angor stable malgré la prise de médicaments anti-angineux depuis douze mois en moyenne.
Les patients ont été randomisés pour avoir soit une revascularisation de la lésion coronaire occluse (groupe intervention), soit une procédure fictive/placebo (groupe contrôle).
L’expertise des opérateurs était élevée, avec plus de 200 procédures par an, par opérateur. Les lésions revascularisées avaient un score J-CTO jusqu’à 3 (ce qui a représenté près de 25 % des cas traités).
La procédure fictive comportait l’installation du patient en salle de cathétérisme, sa sédation, son isolation auditive et la réalisation fictive d’une angioplastie avec administration d’adénosine pendant une heure, l’équipe suivant le patient en post-intervention ignorant si la revascularisation avait été faite ou pas.
Un impact significatif sur les symptômes
Le critère d’évaluation principal d’ORBITA-CTO était composé de :
- un score d’angor comportant le nombre d’épisodes quotidiens suivis par une application dédiée,
- le suivi quantitatif des traitements anti-angoreux pris par le patient.
Sur ce critère, la revascularisation de la coronaire occluse a permis une amélioration statistiquement significative du score de symptômes avec un odd ratio à 4,38 (1,57 à 12,69) et une probabilité de bénéfice de 99,6 %.
En moyenne, au cours des 168 jours de suivi, les patients ayant bénéficié de l’angioplastie ont eu 30,6 jours sans angor de plus que ceux du groupe placebo. Les patients du groupe intervention ont également présenté une amélioration statistiquement significative de leur qualité de vie et une réduction de la sévérité de leur angor évaluée par le médecin, comparativement à ceux du groupe placebo.
Pour le Dr Sarosh Khan, cardiologue à l’Essex Cardiothoracic Center et l’un des principaux investigateurs d’ORBITA-CTO :
Malgré la petite taille de l’étude, sa conception et sa réalisation ont été exemplaires, aboutissant à des données robustes et de grande qualité. Des recherches supplémentaires sont maintenant nécessaires pour déterminer l'efficacité de l'angioplastie pour des patients présentant des occlusions totales chroniques plus complexes et pour identifier plus précisément les patients susceptibles de tirer le plus grand bénéfice de leur revascularisation.
Dr Pierre Delahousse pour Cardio-online, d’après la communication du Dr Sarosh Khan « ORBITA-CTO Trial - A randomized, placebo-controlled trial of chronic total occlusion percutaneous coronary intervention in stable angina » durant les LBCT de l’ACC.26.
