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Est-ce que les échecs des grands essais thérapeutiques dans l’Insuffisance cardiaque à FEVG préservée pourraient s’expliquer par l’inclusion d’amyloses cardiaques non diagnostiquées?
Publié le dimanche 10 octobre 2021
Auteur :
Pr Thibaud Damy
Hôpitaux Universitaires Henri Mondor, Créteil
L'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée (IC-FEP) est une maladie fréquente qui représente la moitié des cas d’insuffisance cardiaque. Depuis de nombreuses années la plupart des essais thérapeutiques réalisées dans ce type d’insuffisance cardiaque ont échoué. L'IC-FEP est un syndrome mal défini qui comporte de nombreuses causes dont les amyloses cardiaques.
De plus en plus d’études de prévalence démontrent la fréquence de cette pathologie dans les différents syndromes cardiaques. Les caractéristiques hémodynamiques et physiopathologiques spécifiques de l'amylose cardiaque entraînent une mauvaise tolérance des médicaments contre l'insuffisance cardiaque qui sont souvent arrêtés lors de leur prise en charge. Jusqu'à récemment, les patients considérés pour les essais ICFEP n'étaient pas systématiquement dépistés pour l'amylose cardiaque.
Ce travail de recherche examine comment les patients du monde réel atteints d'amylose cardiaque AL, ATTR sauvage ou héréditaire au sein d’un centre de référence satisfaisaient aux critères d'inclusion de 8 essais cliniques majeurs sur l'ICFEP, y compris pour le récent essai PARAGON (Prospective Comparison of ARNI with ARB Global Outcomes in HF With Preserved Ejection Fraction) en posant l’hypothèse que de tels patients auraient pu être inclus dans les essais thérapeutiques et auraient ainsi contribués à l’échec de ces traitements. Le tableau ci-dessus montre combien de pourcentage de patients auraient pu être inclus dans chaque essai thérapeutique du fait qu’ils aient les critères d’inclusion de chacun de ces essais si leur diagnostic n’avait pas été réalisé. En fonction de ces essais de 16% à 65% auraient pu être inclus.Une stratégie de dépistage est suggérée dans laquelle les patients présentant des signaux d'alarme pour l'amylose cardiaque bénéficient à la fois un dosage des chaînes légères et d’une scintigraphie cardiaque marquée au technétium (scintigraphie osseise). L'utilisation de cette stratégie permettrait d’exclure ou de sélectionner les amyloses pour les nouveaux essais à IC-FEP en fonction bien-sûr de leur mode d’action, en augmentant ainsi la probabilité de démontrer une efficacité thérapeutique et de donner accès à ce nouveau traitement aux patients atteints d’IC-FEP.
Etudes | PARAGON | SENIORS | PEP-CHF | CHARM Preserved | I-PRESERVE | TOP-CAT | EDIFY | DIG-PEF |
Médicaments | Sacubitril-Valsartan | Nebivolol | Perindopril | Candesartan | Irbesartan | Spironolactone | Ivabradine | Digoxine |
% de Patients incluables | 50 | 31 | 16 | 60 | 38 | 51 | 33 | 65 |
Retrouvez l'intégralité du dossier spécial "Prise en charge de l'amylose cardiaque en 2021"
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