Anneaux larges et défis du remplacement tricuspide : résultats prometteurs pour la LuX-Valve Plus

D’après la présentation de Thomas Modine et les résultats issus de l’étude TRAVEL II, à l’occasion de PCR London Valves 2024.

Messages clés : 

• Avancée technologique majeure : La LuX-Valve Plus offre une solution unique pour traiter les patients avec des anneaux tricuspidiens larges (>50 mm), là où les autres dispositifs sont limités
• Efficacité et sécurité démontrées : À 1 an, 99 % des patients ont une insuffisance tricuspide (IT) réduite à un grade 0-1, avec des taux faibles de complications
• Amélioration fonctionnelle : La valve améliore significativement la dyspnée (NYHA), la qualité de vie (QoL) et la performance physique (test de marche)

Introduction

Le remplacement de la valve tricuspide pour les patients présentant des anneaux larges (>50 mm) reste un défi majeur en cardiologie interventionnelle. La taille excessive de l’anneau rend souvent la réparation inefficace et le remplacement impossible en raison de l’absence de dispositifs adaptés dans l’arsenal thérapeutique actuel. La LuX-Valve Plus, conçue par une équipe chinoise, représente une avancée majeure, capable de traiter des anneaux atteignant jusqu’à 70 mm. En comparaison, la valve Evoque, par exemple, est limitée à 45 mm.

Figure 1 : photographie de la présentation lors du PCR London Valve 

Méthodologie

Population étudiée :
Cohorte totale : 96 patients, dont 74 présentaient un anneau tricuspide large.
Origine : Étude multicentrique réalisée en Chine (TRAVEL II).

Dispositif :
Valve tricuspide LuX-Valve Plus de dernière génération, implantée via une approche transjugulaire.

Critère principal :
Composite d’événements incluant AVC, conversion chirurgicale, bloc atrioventriculaire nécessitant un pacemaker, insuffisance rénale aiguë, insuffisance hépatique aiguë, fuite paravalvulaire sévère et hémorragie majeure.

Durée de suivi : Résultats analysés à 1 an.

Figure 2 : caractéristiques initiales des patients 

Résultats : 
Efficacité à un an : 99 % des patients avaient une IT résiduelle grade 0-1 à 1 an.
Amélioration significative des symptômes de dyspnée (NYHA), du test de marche de 6 minutes et de la QoL.

Sécurité à un an :

• All-cause death : 5,4% à 1 an
• Bloc atrioventriculaire nécessitant un pacemaker : 1,3%
• Conversion chirurgicale : 4%
• Fuites paravalvulaires sévères : 4%
• Hémorragie majeure : Aucune signalée
• Les anneaux larges n’ont pas augmenté la durée des interventions, avec des taux de succès similaires aux anneaux de tailles plus standards

Figures 3 et 4 : critères de jugements de l’étude 

Conclusion :

Les données issues de TRAVEL II démontrent que la LuX-Valve est plus est sûre et efficace pour les patients présentant des anneaux tricuspidiens larges. Les faibles taux d’événements composites à 12 mois, combinés à des améliorations significatives des paramètres fonctionnels et de qualité de vie, positionnent cette valve comme une option prometteuse, notamment pour des cas où les solutions existantes sont limitées. Des études complémentaires, notamment en Europe et aux États-Unis, permettront d’affiner ces résultats et d’évaluer la place de ce dispositif dans l’arsenal thérapeutique.