3 minutes de lecture

Valvulopathies

LYTEN : valve expandable sur ballon versus valve auto expandable pour le traitement des dysfonctions de bioprothèses aortiques chirurgicales de petit diamètre

Publié le mardi 24 mai 2022

D'après la présentation de Josep Rodés-Cabau (Québec, Canada) à EuroPCR 2022

Publication concomitante dans le JACC.

Matthieu Bizot

Auteur :
Matthieu Bizot
Assistant Spécialiste
Saint-Laurent-du-Var

GACI

Avec l'aimable contribution des jeunes du GACI

En direct d'EuroPCR 2022

"Balloon- versus self-expanding valve systems for treating small failed surgical aortic bioprostheses: the LYTEN trial", Josep Rodés-Cabau (Québec, Canada).

EuroPCR 2022

Contexte

Le remplacement valvulaire aortique percutané (TAVI) est une alternative au remplacement valvulaire aortique chirurgical redux pour traiter les patients souffrant d’une dysfonction de bioprothèse aortique chirurgicale, mais les bioprothèses de petite taille constituent un défi.

Les données de certains registres observationnels suggèrent que les bioprothèses auto expandables implantées par voie percutanée rendraient de meilleurs résultats sur l’hémodynamique chez les patients avec une valve chirurgicale aortique de petit diamètre.

Objectif :

Comparer les résultats hémodynamiques entre les valves expandables sur ballon (BEV) (SAPIEN 3 / ULTRA) et les valves auto expandables (SEV) (EVOLUT R / PRO / PRO+) pour le traitement des bioprothèses aortiques chirurgicales dysfonctionnelles. (NCT03520101)

Méthodologie

Etude prospective randomisée contrôlée multicentrique comprenant 11 centres avec une expérience d’implantation des deux types de valve.

Les critères d’inclusion des patients étaient :

  • dégénérescence de bioprothèse aortique chirurgicale définie, telle qu’un rétrécissement aortique serré et / ou une fuite importante, avec Heart Team validant l’indication d’un valve-in-valve TAVI
  • que la bioprothèse chirurgicale stentée dysfonctionnelle soit de petit diamètre (≤ 23 mm, diamètre interne ≤ 21 mm).

Avant la procédure de valve-in-valve TAVI, les patients étaient randomisés pour bénéficier, soit de l’implantation d’une SAPIEN 3 / ULTRA 20 ou 23 mm, soit de l'implantation d'une Evolut R / PRO / PRO+ 23 ou 26 mm, selon le diamètre interne de la valve chirurgicale.

Les critères d’évaluations principaux étaient :

  • la mesure des gradients transvalvulaires max et moyen,
  • la présence d’un mismatch patient-prothèse sévère
  • ou une insuffisance aortique modérée à sévère selon les critères VARC-2 à 30 jours.

Les critères d’évaluation secondaires étaient :

  • les critères cliniques (VARC-2) à 30 jours
  • et la mesure invasive des gradients pendant la procédure.

Résultats

98 patients ont bénéficié d’une procédure de valve-in-valve TAVI, (BEV : 46, SEV : 52). La procédure a réussi dans tous les cas, sans différence dans les résultats cliniques à 30 jours entre les groupes (pas de décès ni d'accident vasculaire cérébral et aucun cas d’insuffisance aortique modérée à sévère).

LYTEN : valve expandable sur ballon versus valve auto expandable pour le traitement des dysfonction de bioprothèses aortique chirurgicales de petit diamètre.

Les patients du groupe SEV présentaient des valeurs de gradients transvalvulaires moyen et maximal plus faibles (15 ± 8 vs 23 ± 8 mmHg, p ˂ 0,001 ; 28 ± 16 vs 40 ± 13 mmHg, p ˂ 0,001), et une tendance à un taux plus faible de mismatch patient-prothèse (44 % contre 64 %, p = 0,07). 

LYTEN : valve expandable sur ballon versus valve auto expandable pour le traitement des dysfonction de bioprothèses aortique chirurgicales de petit diamètre

Conclusion

Chez les patients avec des bioprothèses chirurgicales dégénérescentes de petit diamètre, la procédure valve-in-valve TAVI a été associée à un taux extrêmement faible de complications périprocédirales et événements à 30 jours, quel que soit le type de valve.

Les SEV ont fourni de meilleurs résultats hémodynamiques (gradient résiduel transvalvulaire inférieur, tendance vers un taux de PPM sévère inférieur) par rapport au BEV.

L'hémodynamique invasive a montré des gradients transvalvulaires inférieurs par rapport aux mesures échocardiographiques.

Il n'y avait pas de différences significatives entre les types de valves lors des mesures hémodynamiques invasives obtenues lors de la procédure.

Limitations et discussion 

  • Taille d'échantillon relativement petite, en particulier pour détecter les différences dans les événements cliniques.
  • Mesures hémodynamiques invasives obtenues seulement chez environ la moitié de la population étudiée.
  • « Craquage » / Fracture de l'anneau chirurgical laissé(e) à la discrétion de l'équipe cardiaque responsable du patient, biais potentiel dans les résultats finaux.
  • Suivi limité ; un suivi plus long sera nécessaire pour déterminer l'impact potentiel des différences hémodynamiques valvulaires sur résultats.

Toute l'actualité d'EuroPCR 2022

Partager l'article :

Dans la même thématique

Articles les plus lus