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TCT 2023 - Avancée Majeure pour le Remplacement Transcathéter de la Valve Tricuspide : étude TRISCEND II
Publié le vendredi 27 octobre 2023
Auteur :
Guillaume Bonnet
New York
En direct du TCT 2023
D'après la présentation de Susheel Kodali (New-York, États-Unis) : "The TRISCEND II study"
La session en images
Message principal
Le remplacement transcathéter de la valve tricuspide démontre un bon profil de sécurité et de l'élimination quasi complète de l’insuffisance tricuspide (IT).
Analyse de l'étude
Les patients atteints d’IT sévère et symptomatique ont peu d'options de traitement. La chirurgie est souvent réservée aux patients plus jeunes et en meilleure santé, tandis que la majorité des patients atteints d’IT secondaire sont âgés et ne sont pas opérés.
Le critère principal de sécurité à 30 jours, une combinaison d'événements indésirables majeurs évalués, était inférieur aux attentes et était considéré comme bien en dessous du seuil acceptable. 10 % des patients ont eu une hémorragie sévère et 15 % ont nécessité un stimulateur cardiaque permanent.
L'étude a montré que le remplacement transcathéter de la valve tricuspide a permis une quasi-élimination de l’IT à 6 mois, avec des améliorations significatives de la qualité de vie et de l'état fonctionnel des patients. Le remplacement transcathéter de la valve tricuspide est particulièrement important pour un groupe de patients pour lesquels d'autres options de traitement ne sont pas envisageables en raison de comorbidités ou de caractéristiques anatomiques particulières.
Le dispositif utilisé dans l'étude, appelé Evoque, a été désigné comme une thérapie "breakthrough" par la FDA en 2019, ce qui a contribué à faciliter l'accès des patients au traitement. Bien que le dispositif n'ait pas encore été approuvé aux États-Unis, il a récemment obtenu la marque CE en Europe.
Au final, le remplacement transcathéter de la valve tricuspide pourrait offrir une amélioration significative de la qualité de vie pour un groupe de patients pour lesquels les options de traitement étaient limitées jusqu'à présent. Cependant, des études supplémentaires seront nécessaires pour évaluer les avantages à long terme de cette approche, notamment en ce qui concerne la réduction de la mortalité et des hospitalisations pour insuffisance cardiaque.
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