PCR London Valves 2022 - Remplacement valvulaire aortique transcathéter par valve auto-expansible ACURATE neo 2 : performances hémodynamiques et résultats cliniques

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“Transcatheter aortic valve replacement with the self-expanding ACURATE neo2: haemodynamic performance and clinical outcomes”, présenté à PCR LV 2022 par Andrea Scotti (New York) le dimanche 27 novembre 2022.

Messages clés

L’évolution de la valve ACURATE neo 2 montre une réduction significative des fuites paravalvulaires aortiques après TAVI, ce qui se traduit par de meilleures performances hémodynamiques en comparaison avec la valve ACURATE neo.

Introduction

Le remplacement valvulaire aortique percutané (TAVI) par la valve auto-expansible ACURATE neo (Boston Scientific) était associé à des fuites paravalvulaires aortiques non négligeables dans les études randomisées SCOPE et SCOPE 2, avoisinant les 10 % à 30 jours, contre 3 % pour les autres valves TAVI disponibles.

La prothèse de seconde génération ACURATE neo 2 a été développée pour palier à cette limitation, avec une jupe 60 % plus large (Figure 1) pour obtenir une meilleure étanchéité.

Lors du PCR London Valve 2022 le Dr Andrea Scotti (New York) a présenté la comparaison des valves ACURATE neo et ACURATE neo 2 avec une publication simultanée de son étude dans le journal EuroIntervention.

Figure 1 : comparaison des valves ACURATE neo et ACURANTE neo2

Principes de l'étude

Il s’agit d’une analyse rétrospective observationnelle des registres NEOPRO et NEOPRO 2 (A Multicenter Comparison of Acurate NEO Versus Evolut PRO Transcatheter Heart Valves) incluant respectivement 1 263 patients avec ACURATE neo (inclusions 2012-2018) et 763 patients avec ACURATE neo 2 (inclusions 2020-2021).

Les résultats à 30 jours après TAVI ont été évalués selon la définition de la VARC 3 (Valve Academic Research Consortium 3).

Le critère d’évaluation principal était les fuites paravalvulaires aortiques moyennes à sévères.

Une analyse en sous-groupe selon la sévérité des calcifications aortiques a également été réalisée.

Résultats

Le taux succès de la procédure ainsi que le taux d’implantation de pacemaker étaient similaires dans les deux groupes : 91 % vs 93 %, et 9 % vs 8 % respectivement, pour les valves neo et neo 2 (Figure 2).

Les complications vasculaires et hémorragiques étaient un peu plus fréquentes pour le dispositif de première génération.

Figure 2 : taux succès de la procédure et taux d'implantation de pacemaker pour les valves ACURATE neo et ACURATE neo 2.

Les fuites paravalvulaires aortiques moyennes ou sévères étaient moins fréquentes dans le groupe neo 2 (2 % vs 5 % ; p < 0,001). Les performances hémodynamiques de la prothèse selon VARC-3 (gradient moyen < 20 mmHg, vitesse maximale < 3 m/s, indice de perméabilité ≥ 0,25 et fuite aortique < grade 2) étaient meilleures avec la neo 2 (96 % vs 90 % ; p < 0,001). De plus, un plus grand nombre de patients n’avaient aucune fuite ou une trace avec la neo 2 (59 % vs 38 % ; p < 0,001).

L’analyse selon le degré de calcification aortique a montré une bonne efficacité de la neo 2, même en cas de calcifications sévère, avec un taux de fuites qui reste stable, autour de 2 %, contrairement à la valve neo, où les fuites augmentent avec la sévérité des calcifications (Figure 3).

La survie à 12 mois après TAVI était similaire (neo 2 : 90 % vs neo : 87 % ; p = 0,14).

Figure 3 : degré de calcification aortique et taux de fuites paravalvulaires aortiques

Conclusion

Le remplacement valvulaire aortique par TAVI avec la valve de 2^ème génération ACURATE neo 2 montre une réduction significative des fuites paravalvulaires aortiques moyennes à sévères en comparaison avec la valve de 1^ère génération ACURATE Neo. Cette différence est encore plus évidente chez les patients avec d’importantes calcifications valvulaires aortiques. Ce qui se traduit par de meilleures performances hémodynamiques en échocardiographie.

Depuis les résultats négatifs de SCOPE 1 et SCOPE 2 , la valve TAVI de Boston avait perdu son remboursement en France. Ces résultats nouveaux feront peut-être rediscuter les instances françaises. Nous avons déjà 3 dispositifs disponibles dans nos salles hybrides (Edwards, Medtronic, Abbott). Cette richesse de dispositifs nous permet d’affiner la personnalisation de nos prises en charge.

Référence

• "Haemodynamic performance and clinical outcomes of transcatheter aortic valve replacement with the self-expanding ACURATE neo2" - EuroIntervention 2022;18:804-811. DOI: 10.4244/EIJ-D-22-00289

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Cette couverture est proposée en collaboration avec le GACI