PCR London Valves 2022 : l'étude Global EXPAND G4

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“Adjudicated Echo and Safety Outcomes with the NTW/XTW from the MitraClip™ G4 System: Results from the Global EXPAND G4 Study”, présenté à PCR LV 2022 par Michael Rinaldi (États-Unis), le lundi 28 novembre 2022.

Message clé

La 4^e génération de Mitraclip met à disposition 4 tailles différentes de Mitraclip, permettant de s’adapter au mieux à chaque anatomie.

L'étude

Le MitraClip ™System est un traitement de réparation transcathéter de la valve mitrale pour les patients souffrant d’une insuffisance mitrale primaire (PMR) et secondaire (SMR). Cette 4^e génération amène des évolutions dans la conception et la technologie. La sécurité et l'efficacité des clips NT et XT de taille standard ont été démontrées précédemment.¹ La 4^e génération du système MitraClip G4 introduit deux tailles de clips supplémentaires plus larges - NTW et XTW - afin de créer une approche personnalisée pour traiter un plus large éventail d'anatomies.

Figure 1. Description de système Mitraclip 4^e génération

L'étude EXPAND G4 a été lancée pour évaluer les données cliniques actuels, « en vrai vie », chez les patients traités avec le système MitraClip G4. L’objectif de ce registre était notamment d’évaluer la sécurité et les résultats échocardiographiques associés à l'utilisation des clips larges du système MitraClip G4

Figure 2. Combinaisons des clips utilisés par patient

1145 patients ont été inclus. Quand un clip « large » (NTW ou XTW) est utilisé, il est majoritairement utilisé en premier.

Figure 3. Caractéristiques initiales des patients

Les patients traités par un clip « large » avaient des ventricules gauches plus dilatés, moins d’insuffisance tricuspide associée. Quand le clip NTW est utilisé, les patients présentaient plutôt une IM secondaire.

Figure 4. Données échographiques à 1 mois

Quel que soit le type de clip utilisé, la réduction de la fuite mitrale sous un grade 1 est maintenu à un mois. Les clips plus larges ne sont pas associés à une élévation de gradient mitral post procédure.

Conclusion

Cette cohorte représente la première évaluation « en vrai vie » des nouveaux dispositifs (NTW et XTW) de Mitraclips G4 (4^e génération). Les différences de caractéristiques des patients en fonction des types de clips suggèrent une sélection personnalisée. Tous types de clips semblent réduire efficacement les fuites mitrales à un mois. Les clips plus larges ne sont pas associés à une augmentation de gradient mitral ou d’évènements indésirables lors du suivi d’un mois.

L’élargissement de l’arsenal thérapeutique (avec la disposition de clips plus larges) semble aider chaque équipe à personnaliser les approches de réparation mitrale percutanée et de mieux s’adapter à toutes les indications (IM primaire ou secondaire).

Référence

1. M Price et al. PCR e-Course 2020, Adjudicated Safety and Effectiveness Outcomes with MitraClip XTR System: Results from the Global EXPAND Study.

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Cette couverture est proposée en collaboration avec le GACI